乾道基金已投企業(yè)：一站式生物醫(yī)藥 CDMO 服務(wù)供應(yīng)商煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“邁百瑞”)宣布正式啟動 GMP 制劑大樓(M4)項(xiàng)目建設(shè)。

　　該 GMP 制劑大樓(M4)按照美國、歐盟和中國等國家及地區(qū) cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，將為邁百瑞全球范圍內(nèi)的合作伙伴提供更加堅(jiān)實(shí)的商業(yè)化生物制劑服務(wù)能力。

　　多條產(chǎn)線布局，賦能商業(yè)化生產(chǎn)

　　GMP 制劑大樓(M4)建筑面積達(dá) 4 萬平方米，規(guī)劃建設(shè)多條抗體、ADC 制劑生產(chǎn)線(含預(yù)充式制劑產(chǎn)線)，可同時進(jìn)行多品類藥物的生產(chǎn)。各產(chǎn)線灌裝速度達(dá) 25000 瓶/小時，能為不同規(guī)格(2/6/10/20/50R)水針注射劑產(chǎn)品和凍干注射劑產(chǎn)品提供連續(xù)高速灌裝服務(wù)，投產(chǎn)后年產(chǎn)能超 1 億支，能滿足全球客戶對于不同工藝、不同規(guī)模和不同階段的生物制劑服務(wù)需求。

　　M4 同時配備多條全自動商業(yè)化包裝線，通過自動化智能貼標(biāo)及包裝、藥品防偽追蹤等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)端到端的一站式服務(wù)，為全球客戶產(chǎn)品商業(yè)化供應(yīng)提供充足的產(chǎn)能保障。

　　優(yōu)化設(shè)計(jì)，安全高效

　　通過分層布局、配備先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線、一次性除菌過濾系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、蠕動泵灌裝系統(tǒng)等全方位的優(yōu)化設(shè)計(jì)和合規(guī)控制措施，既能保證制劑產(chǎn)品的豐富性，滿足客戶多樣化產(chǎn)品需求，又能有效避免合規(guī)風(fēng)險，并可快速進(jìn)行不同批次藥物的生產(chǎn)切換，保障制劑產(chǎn)品的高質(zhì)量交付，安全性更高，效率更快。

　　需求增速，勢在必行

　　邁百瑞已為幾十家客戶提供了從早期研發(fā)到臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)的一站式 CDMO 服務(wù)，其中 12 個項(xiàng)目已進(jìn)入 Ⅱ 期臨床試驗(yàn)、4 個項(xiàng)目啟動了 Ⅲ 期臨床及工藝驗(yàn)證，客戶的商業(yè)化生產(chǎn)需求持續(xù)攀升。

　　邁百瑞總裁李新芳博士表示：GMP 制劑大樓(M4)建設(shè)意義重大，作為生物醫(yī)藥一站式 CDMO 服務(wù)公司，邁百瑞現(xiàn)有的抗體制劑生產(chǎn)線、ADC 制劑生產(chǎn)線已累計(jì)完成近 200 批制劑生產(chǎn)，所有批次產(chǎn)品 100% 成功交付，為客戶在美國、歐盟、中國的各期臨床試驗(yàn)提供了堅(jiān)實(shí)、可靠的保障，隨著承接客戶綜合性項(xiàng)目的增加，現(xiàn)有的制劑產(chǎn)線已經(jīng)無法滿足日益增長的客戶需求，M4的建設(shè)勢在必行;基于邁百瑞豐富的建設(shè)和運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，我們有信心 18 個月后將M4投入商業(yè)化運(yùn)營。

　　關(guān)于邁百瑞

　　邁百瑞成熟的 CHO 細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng) ADC 技術(shù)平臺，可為客戶提供單抗、雙抗、ADC 等生物醫(yī)藥從細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到臨床樣品生產(chǎn)乃至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，是全球少數(shù)幾個可提供 ADC 藥物從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)全流程服務(wù)的CDMO 企業(yè)之一。

　　邁百瑞已與美國、歐洲、中國等幾十家客戶達(dá)成合作，承接綜合性項(xiàng)目 65 個，其中 29 個項(xiàng)目獲得了 FDA、 NMPA、 TGA 臨床試驗(yàn)批件，1 個客戶利用邁百瑞提供的樣品在美國開展關(guān)鍵臨床試驗(yàn)、3 個客戶利用邁百瑞提供的樣品在國內(nèi)開展關(guān)鍵臨床試驗(yàn)、12 個項(xiàng)目利用邁百瑞提供的樣品開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

　　乾道基金助力大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　生物醫(yī)藥及醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)一直是乾道基金深耕的重點(diǎn)投向產(chǎn)業(yè)之一，乾道基金擁有一支深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年的、經(jīng)驗(yàn)豐富的，從行業(yè)研究、投資管理到企業(yè)賦能于一體的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。早在2017年，乾道基金就已開始布局生物醫(yī)療健康領(lǐng)域，并在2019年把生物醫(yī)藥與醫(yī)療科技領(lǐng)域進(jìn)一步確立為戰(zhàn)略投資方向。

　　乾道基金生物醫(yī)藥投資著力布局包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥、體外診斷、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)與科技等優(yōu)質(zhì)賽道，并聯(lián)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)共同開拓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多元化布局和創(chuàng)新發(fā)展模式，篩選、支持、培育、孵化更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療科技創(chuàng)新型企業(yè)和項(xiàng)目。

　　截至目前，乾道基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)布局了一大批明星企業(yè)和優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目：在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資了力品藥業(yè)、騰瑞制藥、邁百瑞、徐諾藥業(yè)、諾思蘭德、越洋醫(yī)藥等藥企;在醫(yī)療科技領(lǐng)域投資了MoreHealth、聯(lián)新醫(yī)療、凱聯(lián)醫(yī)療、點(diǎn)內(nèi)科技等企業(yè);其中，諾思蘭德作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，首批登陸北京證券交易所。

　　未來，乾道基金將持續(xù)關(guān)注擁有領(lǐng)先技術(shù)、專家團(tuán)隊(duì)、受業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)和政府機(jī)構(gòu)支持及認(rèn)可的生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司，構(gòu)筑乾道基金創(chuàng)新醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)板塊。同時，將持續(xù)布局、聚焦創(chuàng)新藥、體外診斷、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)與科技等更多優(yōu)質(zhì)賽道，捕捉更多稀缺投資機(jī)會，助力我國大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。