5月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布，將康希諾生物研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”(EUL)，這是世衛(wèi)組織認證的唯一一款國產(chǎn)第三代技術(shù)疫苗，也是目前國內(nèi)最有效的一款新冠疫苗。

　　據(jù)了解，康希諾生物研發(fā)的新冠疫苗是目前市場上安全性良好、有效性出眾的新冠疫苗，已獲得多個國家和地區(qū)的準(zhǔn)入，并在南美、東南亞等地區(qū)實現(xiàn)了本地化生產(chǎn)。此次這款疫苗被列入世衛(wèi)組織應(yīng)急使用產(chǎn)品清單，體現(xiàn)了世衛(wèi)組織對該款疫苗的認可和肯定，同時也意味著，康希諾生物有望進一步拓寬疫苗銷售的國際渠道。

　　“世衛(wèi)認證”帶來的機遇可能遠超想象

　　當(dāng)前，全球新冠疫苗供應(yīng)仍呈現(xiàn)緊張局面。據(jù)世衛(wèi)組織估計，全球至少需要110億劑新冠疫苗才能達到群體免疫。經(jīng)歷過2021年疫苗嚴重分配不均后，2022年全球的新冠疫苗短缺可能在5億-40億劑之間，而這種需求量仍將持續(xù)一段時間。在這一背景之下，新冠疫苗的全球化成為康希諾生物等企業(yè)擴張發(fā)展的戰(zhàn)略方向。而越來越多的證據(jù)表明，“世衛(wèi)認證”正在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

　　從職能來看，“緊急使用清單”是屬于世衛(wèi)組織應(yīng)對緊急公共衛(wèi)生狀況(簡稱PQ)的一種機制。這個機制的作用是確保向低收入國家供應(yīng)質(zhì)量有保障并安全、有效、可及的藥品、疫苗和其他衛(wèi)生產(chǎn)品。而從市場角度，“緊急使用清單”是一份強大的背書，一方面允許供應(yīng)商跳過傳統(tǒng)準(zhǔn)入條件向聯(lián)合國、世衛(wèi)組織等機構(gòu)直接供貨;另一方面與美國FDA、歐盟EMA等標(biāo)準(zhǔn)達成互認協(xié)議，成為“疫苗護照”的重要參考。

　　以新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)為例，其采購及援助的疫苗均來自“緊急使用清單”。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月12日的監(jiān)測，低收入國家中目前仍只有14.8%的人接種了至少一劑疫苗。為進一步消弭全球新冠疫苗分配不均的問題，目前這一計劃的采購量依然持續(xù)且可觀。

　　“疫苗護照”則陸續(xù)成為各國開放人員流動的重要參考，其需求更為廣泛。以歐盟為例，自 2022 年 1 月 10 日起，其成員國陸續(xù)向接種“緊急使用清單”疫苗的旅行者重新開放，而未接種相關(guān)疫苗的需要另行開具核酸(PCR)陰性證明。對于跨國出行的人員，提前接種“緊急使用清單”疫苗將會減少被隔離處置的風(fēng)險，而在后疫情時代，“疫苗護照”帶來的特定疫苗接種的需求仍將擴大。

　　新冠疫苗正在演變?yōu)榭沙掷m(xù)的高容量市場

　　與全球新冠疫苗供應(yīng)緊張針鋒相對的問題是，新冠病毒變異的步伐并沒有放緩跡象，這讓新一輪加強針的接種需求再次涌來。據(jù)摩根士丹利預(yù)測，從一定程度上，新冠疫苗或?qū)⒃谖磥沓蔀槿粘Ｒ呙缰弧６鴣碜訡MI的預(yù)測數(shù)據(jù)則顯示，新冠疫苗全球市場的年復(fù)合增長率將保持30.90%，2026年其規(guī)模將會達到557億美元，全球市場規(guī)模正呈現(xiàn)持續(xù)擴容態(tài)勢。

　　在這樣的背景之下，更早進行全球化布局的企業(yè)迎來業(yè)績爆發(fā)。以康希諾生物為例，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入43億，同比增長17174.82%。其中，境內(nèi)收入為12.42億，境外收入為30.57億。在海外市場營收的快速增長，得益于首款商業(yè)化疫苗——新冠疫苗，獲得境內(nèi)外多個國家的附條件上市批準(zhǔn)及緊急使用授權(quán)，其從側(cè)面反映出全球新冠疫苗市場需求量增加帶來的機會。

　　按照世界衛(wèi)生組織公布的估計，新冠疫苗接種率需要達到60%-80%，才能達到群體免疫效果，而以全球人口數(shù)量超過76億來計算，保守估計全球每年將有超過50億人需要接種新冠疫苗。這意味著新冠疫苗將演變?yōu)榭沙掷m(xù)的高容量市場，而其需求方向?qū)⑾蚋m合定期加強的品種傾斜。

　　新一輪海外擴張蓄勢待發(fā)

　　從客觀來看，相比傳統(tǒng)取得世衛(wèi)組織疫苗標(biāo)準(zhǔn)認證的流程，“緊急使用清單”是一條快速通路。但即便如此，技術(shù)與臨床標(biāo)準(zhǔn)的限制也阻隔了絕大多數(shù)企業(yè)，而入選之后也將面臨質(zhì)量與產(chǎn)能供應(yīng)的挑戰(zhàn)。

　　為此，康希諾生物在全國范圍內(nèi)進行了大規(guī)模產(chǎn)能擴充。去年4月，康希諾生物天津新冠疫苗三期生產(chǎn)基地產(chǎn)品下線，同年5月，上藥康希諾打造占地面積50畝，建筑面積約5萬平方米的“疫苗超級工廠”，可實現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能。

　　此外， 截至目前，康希諾生物已經(jīng)獲得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等國家緊急使用批準(zhǔn)，獲得馬來西亞附條件上市許可，并且在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等各國實現(xiàn)了本地化生產(chǎn)。

　　本輪康希諾生物新冠疫苗入選“緊急使用清單”，不僅是自身科研、臨床、產(chǎn)能等方面綜合實力的體現(xiàn)，更進一步鞏固了自身護城河的壁壘優(yōu)勢。在門檻逐漸高筑的新冠疫苗國際市場之中，康希諾生物已經(jīng)完成了先發(fā)布局，有望在國際賽道中展現(xiàn)新一輪的擴張計劃。

　　對于康希諾生物而言，新冠疫苗是第一款上市的商業(yè)化疫苗，是第一款獲得世界衛(wèi)生組織認證的疫苗，也是第一次全球化生態(tài)構(gòu)建的探索。因為新冠疫情期間的快速響應(yīng)，讓康希諾生物從創(chuàng)新疫苗的科研先鋒，躋身到中國乃至全球疫苗的第一梯隊。期間不僅帶來了巨大的收益，更通過一系列全球化布局，催生出全新的發(fā)展生態(tài)。

　　作為科研先鋒，康希諾生物是不乏創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的，并且擁有緊跟傳染病變異的技術(shù)實力。比如，最新的吸入用新冠疫苗，能夠?qū)崿F(xiàn)體液、細胞以及黏膜的三重免疫效果，相當(dāng)于從呼吸道建立了保護屏障。而在平臺方面，康希諾生物最近公布了mRNA技術(shù)平臺，這是全球目前最頂尖的疫苗技術(shù)應(yīng)用，可以將疫苗的研發(fā)周期縮短至40天內(nèi)。當(dāng)新的病毒變異株出現(xiàn)，康希諾生物可以第一時間進行響應(yīng)。而這樣的優(yōu)勢平臺康希諾生物擁有五個，基于這些技術(shù)的在研或臨床的創(chuàng)新疫苗多達17種，涵蓋對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。這些技術(shù)平臺與創(chuàng)新疫苗，是康希諾生物邁向國際舞臺的重要前提，有望為其全球化生態(tài)的發(fā)展注入源源不斷的活力。