金賽藥業(yè)從粉劑到長效專注改善矮小兒童身高問題
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金賽藥業(yè)完成的“重組人生長激素系列產品研制與產業(yè)化”項目，因在重組人生長激素上的貢獻榮獲2015年度國家科學技術進步獎二等獎。人生長激素是由人腦垂體前葉分泌的、促進身體生長的一種激素，對人的生長發(fā)育、蛋白質合成及骨骼生長、新陳代謝起著決定性的作用。重組人生長激素，即人工合成的生長激素，它與人腦垂體產生的生長激素化學結構完全一樣，從生理、藥理作用上來說，可以說是一對“孿生兄弟”。重組人生長激素治療，可明顯促進身高增長，改善全身各器官組織的生長發(fā)育，同時能避免骨骺提前愈合和性發(fā)育提前。
據(jù)介紹，生長激素凍干粉針劑不良反應發(fā)生率較高，是產品的“痛點”。金賽藥業(yè)歷時4年多，攻克了生長激素在水溶液中不穩(wěn)定的難題，并于2005年推出亞洲支重組人生長激素水針劑。研發(fā)長效制劑主要有兩條路，其中一條是跨國藥研究的微球技術。但金賽藥業(yè)把目光聚焦在另一種技術上，即在蛋白外“穿”一件惰性親水高分子的“外套”，通過穩(wěn)定控制“脫外套”的過程達到長效持續(xù)給藥。金賽藥業(yè)該項“中國制造”的長效化生長激素技術，至少領先5年。
從個重組人生長激素粉針劑，到亞洲個重組人生長激素水針劑，再到全球個長效生長激素，長春金賽藥業(yè)有限責任公司總經理、總工程師金磊表示，金賽藥業(yè)做專、做精，走出了一條創(chuàng)新之路。
“臨床需求是新藥創(chuàng)新導航儀。市場需求是創(chuàng)新研發(fā)要素，讓兩者始終有效對接，才能真正解決臨床問題。終的核心目標是以患者為中心?！苯鹄谡f。如今的金賽藥業(yè)是全國制藥企業(yè)中的“基因工程制藥孵化基地”和的“基因工程藥物質量示范基地”，是國內規(guī)模的基因工程制藥企業(yè)和亞洲的重組人生長激素生產企業(yè)，其生產的生長激素產品已被列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，在全國30個省市自治區(qū)1200家醫(yī)院廣泛使用，同時出口7個國家。
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