金賽增長效生長激素是否安全?
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很多家長會問金賽增長效生長激素據(jù)說是新藥,安全嗎? 金賽增是一個PEG化的長效生長激素,上市時間確實不久,但是已經(jīng)經(jīng)過了2期3期臨床試驗。在全國近90家醫(yī)院啟動3000例的IV期臨床工作。目前已治療了1400多例患者,部分患者治療時間超過了6個月,沒有發(fā)現(xiàn)新的不良反應。金賽增長效生長激素的上市經(jīng)過了嚴格的藥理毒理研究和臨床驗證、多位國內(nèi)專家參與研究,且經(jīng)過國家藥監(jiān)局嚴格的審核。所以說,金賽增長效生長激素的臨床使用安全性是有充分的醫(yī)學證據(jù)的。
金賽增長效生長激素具有劃時代意義
當然,并非只有生長激素缺乏才可以通過注射生長激素治療,美國FDA先后批準了Turner 綜合征、Prader-Willi 綜合征( PWS) 、慢性腎功能不全和小于胎齡兒( SGA) 、ISS、SHOX基因缺乏、Noonan綜合征等7種非生長激素缺乏的矮小相關(guān)適應癥,藥用生長激素從1958年上市以來,一共經(jīng)歷了四個發(fā)展階段,從開始的垂體源生長激素到粉劑、再到水劑,后到2014年,金賽藥業(yè)率先推出長效型重組人生長激素金賽增,實現(xiàn)國際首創(chuàng),在水劑實現(xiàn)藥用生長激素和人體自然分泌的生長激素完全一致的基礎上,金賽增使注射頻率大幅度降低,臨床用藥更加便利,確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
改善患者治療意愿,大大提升臨床應用安全性
一項矮小癥患者接受短效生長激素依從性的調(diào)查問卷結(jié)果表明50%的患者漏針嚴重,每天一次的注射頻率使得治療依從性差,嚴重影響生長激素治療效果。而金賽增生長激素每周只需要注射一次,極大降低了患者的注射痛苦,顯著提高了患者依從性。每周一次的注射頻率同時也大大降低了注射過程中斷針、細菌感染等風險,在與有著相同療效的短效生長激素水劑相比較金賽增長效生長激素更加完善的是突破了生長激素在臨床應用的局限性。
金賽增長效生長激素是矮小患者治療
全球生長激素研究學會主席科恩博曾給予高度評價:“長效生長激素(金賽增)是重組人生長激素問世以來取得的進步?!?/div>
金賽增長效生長激素安全嗎?親身經(jīng)歷說明一切
我家孩子從小就比別人長得慢,以前每次去接她放學時,看到一群小朋友里只有她矮,那時候沒有太在意,覺得這樣萌萌的很可愛。但是隨著年齡的增長,發(fā)現(xiàn)孩子的身高一直沒有怎么變化,孩子也開始因為自己的身高與別的小朋友差別大,開始出現(xiàn)自卑的情緒,不再像以前那樣無憂無慮了。我開始手忙腳亂,急忙帶孩子去市里的三甲醫(yī)院進行全面檢查,檢查結(jié)果表明我家孩子是因為生長激素缺乏而導致身材矮小。
聽取??漆t(yī)生的建議,我家孩子從14年初開始使用金賽水劑生長激素治療,堅持使用半年后,孩子長高了5厘米。但孩子情緒越來越容易激動、暴躁,因為生長激素需要每天注射一次,每次注射時都有些疼,孩子本來就不喜歡打針,這下徹底對注射生長激素產(chǎn)生了無比的抗拒和強烈的注射恐懼感。大概在14年下半年,我向醫(yī)生表達了我們遇到的這個困境,尋求他的建議,醫(yī)生建議我給孩子換長效生長激素治療,每周只需要注射一次即可。不然長此以往,孩子不好的情緒很不利于她良好的生長發(fā)育。
我問醫(yī)生長效生長激素好嗎,跟短效的有什么區(qū)別嗎,醫(yī)生告訴我們長效生長激素和短效生長激素具有相同的療效,顯著降低了注射頻率,由一年365針減少到52針,只需要每周注射一次即可,大大提升患者的用藥依從性,消除患者的注射恐懼感,也可以有效規(guī)避注射過程的操作風險。
聽了醫(yī)生的建議,我開始使用長效生長激素給孩子治療,并且花更多的時間陪伴孩子,希望孩子能夠接受治療,早日康復,因為長效生長激素每周只需要注射一次,孩子相比之前,配合度大大提高,臉上的笑容也越來越多,身高也一直在變化。真的很感謝長效生長激素,這應該列為生長激素缺乏患者的用藥。
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