8月1日,中國(guó)生物制藥2023年投資者日活動(dòng)在香港舉行,中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)攜高管及研發(fā)團(tuán)隊(duì)出席,詳解公司在生物制劑、呼吸及創(chuàng)新貼劑三大重磅平臺(tái)的布局發(fā)展,以及腫瘤、減重、非酒精性脂肪肝炎等領(lǐng)域的前沿管線(xiàn)。謝其潤(rùn)表示,公司將進(jìn)一步強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)地位,聚焦創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,瞄準(zhǔn)全球尚未被滿(mǎn)足的臨床需求,向國(guó)際級(jí)醫(yī)藥龍頭目標(biāo)邁進(jìn)。

謝其潤(rùn)介紹,當(dāng)前中國(guó)生物制藥聚焦腫瘤、外科/鎮(zhèn)痛、肝病、呼吸四大重點(diǎn)疾病領(lǐng)域,建立起國(guó)內(nèi)、國(guó)外兩大創(chuàng)新研發(fā)基地——在中國(guó),位于南京的正大天晴是肝病、腫瘤領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。位于北京的泰德制藥,則是鎮(zhèn)痛、呼吸領(lǐng)域的領(lǐng)軍者;在海外,公司通過(guò)子公司invoX收購(gòu)了三個(gè)先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)——F-star雙抗技術(shù)平臺(tái)、pHion的mRNA遞送平臺(tái)和Softhale的軟霧吸入平臺(tái),從而實(shí)現(xiàn)了全球多研發(fā)中心的戰(zhàn)略布局。“未來(lái),我們也將通過(guò)invoX實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新資產(chǎn)的海外授權(quán),將天晴、泰德的創(chuàng)新帶出中國(guó),造福全球病患。”

當(dāng)前,中國(guó)生物制藥持續(xù)加大自主研發(fā)投入力度,已上市的創(chuàng)新藥包括安羅替尼、新一代長(zhǎng)效G-CSF艾貝格司亭α等。此外,PD-L1單抗TQB2450、ALK/c-Met/ROS1抑制劑TQB3101、ALK/c-Met抑制劑TQB3139等多款重磅產(chǎn)品已處于臨床研發(fā)的中后期階段,預(yù)計(jì)將在未來(lái)陸續(xù)獲批,帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

創(chuàng)新貼劑平臺(tái):建成國(guó)內(nèi)最大外用制劑管線(xiàn)

透皮是繼口服、注射后的第三大給藥途徑,當(dāng)前中國(guó)的貼劑市場(chǎng)巨大,但多以傳統(tǒng)中藥和化藥貼膏仿制藥為主。近年來(lái),隨著中國(guó)的老齡化加劇、集采政策的推進(jìn)和新藥研發(fā)的難度加大,高技術(shù)壁壘、高臨床價(jià)值的制劑改良成為藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的最佳選擇。

泰德制藥副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人趙焰平在活動(dòng)上介紹,作為透皮制劑的領(lǐng)軍企業(yè),泰德深耕三十余年,率先突破了消炎、鎮(zhèn)痛等傳統(tǒng)病癥,布局在中樞神經(jīng)、心血管、激素代謝等具有巨大傳統(tǒng)給藥痛點(diǎn)、技術(shù)難點(diǎn)的疾病領(lǐng)域。目前,平臺(tái)貼劑管線(xiàn)的15個(gè)項(xiàng)目,覆蓋了老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥,切實(shí)解決了患者服藥困難,認(rèn)知能力下降等問(wèn)題?！皬纳鲜型?lèi)第一的氟比洛芬貼劑,到自主研發(fā)利多卡因凝膠貼膏,泰德將在2027年建成國(guó)內(nèi)最大的外用制劑產(chǎn)品管線(xiàn)?！?/p>

呼吸平臺(tái):筑高技術(shù)壁壘 布局P2X3、ROCK2巨大潛力靶點(diǎn)

呼吸制劑壁壘較高,特別是國(guó)內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)一度長(zhǎng)期被外資藥企壟斷,市場(chǎng)以存量原研產(chǎn)品為主。中國(guó)生物制藥通過(guò)自研+BD的雙輪驅(qū)動(dòng),鞏固并擴(kuò)大呼吸領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),在哮喘、肺纖維化、慢阻肺、塵肺病等適應(yīng)癥領(lǐng)先布局。

中國(guó)生物制藥首席戰(zhàn)略官陳鵬亙介紹,中國(guó)生物制藥與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中日友好醫(yī)院、華西醫(yī)院共建全國(guó)呼吸重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,探索first-in-class靶點(diǎn),進(jìn)行首創(chuàng)藥物發(fā)現(xiàn)。近年來(lái)備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶點(diǎn)均已布局,開(kāi)發(fā)進(jìn)度在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。同時(shí),公司將利用軟霧吸入技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潛力的新興療法。

生物制劑平臺(tái):全球化市場(chǎng)銷(xiāo)售 NDA申請(qǐng)數(shù)量國(guó)內(nèi)第二

全球的生物制劑市場(chǎng)規(guī)模巨大,2022年??達(dá)到4800億美元,中國(guó)生物制藥在2010年開(kāi)始布局生物藥,共有16項(xiàng)創(chuàng)新藥與14項(xiàng)生物類(lèi)似藥申報(bào)臨床,奠定了高壁壘仿制藥+生物類(lèi)似藥的穩(wěn)健發(fā)展路線(xiàn)。

在本次投資者日上,正大天晴副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人趙偉透露,當(dāng)前,公司在全球排名前十的生物藥靶點(diǎn)布局已經(jīng)達(dá)到90%,8項(xiàng)生物類(lèi)似藥已完成首次上市申報(bào),申請(qǐng)數(shù)量國(guó)內(nèi)排名第二;9項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)度國(guó)內(nèi)前三,均為銷(xiāo)售額超10億的高潛力品種。

同時(shí),公司也在積極布局全球市場(chǎng),產(chǎn)品銷(xiāo)售涉及歐洲、東南亞、非洲、南美、中北美等地區(qū)。而利馬前列素、多粘菌素B等重磅仿制品種有望在今年快速放量,將帶動(dòng)整體業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。