徐劍剛:以脈沖消融(PFA)掀起房顫消融手術(shù)的革命
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國平均每1分鐘就會發(fā)生一起心源性猝死,其中60%發(fā)生在醫(yī)院外,80%由惡性心律失常引起。
專家指出,目前我國心律失?;颊呒s有2000萬人。心律失常是指心臟的正常節(jié)律發(fā)生異常改變,心率加快或減慢,節(jié)律不規(guī)整,包括起源部位異常和傳導(dǎo)異常等??梢娪诟鞣N器質(zhì)性心臟病,以冠心病等為多見。如果是輕度心律失??蔁o明顯臨床癥狀。而較嚴(yán)重的心律失常,可引起心悸,胸悶,頭暈,低血壓等不適,嚴(yán)重者可出現(xiàn)暈厥,甚至猝死。當(dāng)前,醫(yī)學(xué)界普遍推薦起搏器植入術(shù)和射頻消融術(shù)來治療不同類型的心律失常。
對于大多是的快速心律失常來說,基于射頻消融術(shù)的治療都較藥物展現(xiàn)了更好療效,在臨床實踐過程中,射頻消融術(shù)安全性和圍手術(shù)期并發(fā)癥也一直是個無法回避的難題,為此,更安全有效的治療方式——脈沖電場消融(PFA)應(yīng)運而生。
徐劍剛在心律失常領(lǐng)域深耕超過十五年,對市場上各類新技術(shù)的優(yōu)劣有著自己獨到的理解,他敏銳的認(rèn)識到脈沖消融(PFA)較傳統(tǒng)的消融能量展現(xiàn)出了巨大的優(yōu)勢,主要表現(xiàn)為更高的安全性,更可靠的療效,以及更高的治療效率,而且PFA的學(xué)習(xí)曲線短,便于推廣和普及。未來數(shù)年,隨著國內(nèi)外更多基于PFA臨床試驗結(jié)果的揭示,PFA極有可能在某些特定的領(lǐng)域替代射頻消融,尤其是心房顫動的消融方面。徐劍剛表示,心房顫動在全球都是最常見的心臟疾病之一,房顫患者,心衰的風(fēng)險,卒中的風(fēng)險和死亡的風(fēng)險都較非房顫患者顯著升高。我國有近千萬的房顫患者,但每年接受射頻消融的房顫患者不足總房顫患者人數(shù)的5%。
而作為德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預(yù)防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和技術(shù)支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè),德諾電生理(原諾茂醫(yī)療)敏銳地覺察到了市場機遇,并于2019年開始了PFA產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。2020年底,德諾電生理率先完成亞洲首例陣發(fā)性房顫臨床患者的入組,2021年8月又完成亞洲首例持續(xù)性房顫臨床患者的入組。至此,基于德諾PFA技術(shù)的多中心,大樣本量的多中心臨床試驗在國內(nèi)順利開展,完成了全部患者的入組工作,并轉(zhuǎn)入臨床隨訪階段。
談及心律失常的治療,徐劍剛表示,心律失常介入治療被譽為心血管疾病治療皇冠上的一顆明珠,通過介入治療的患者大多能夠恢復(fù)正常的工作、生活,生活質(zhì)量也較未治療前有顯著改善。這類疾病發(fā)病率通常隨年齡增長逐漸增高,患者人群巨大。因此對于這類疾病的治療具有巨大的社會效益和經(jīng)濟效益,心律失常領(lǐng)域也是各大醫(yī)院重點發(fā)展和培養(yǎng)的學(xué)科之一。在國內(nèi)外的指南推薦中,經(jīng)導(dǎo)管介入消融都是最重要的治療手段之一。通過將創(chuàng)新性的成熟產(chǎn)品(如PFA等)不斷引入臨床,不僅可以提高醫(yī)生的治療成功率,而且還能降低手術(shù)負(fù)荷,縮短學(xué)習(xí)曲線,對于醫(yī)患都有巨大的意義。
相較于國外,中國心律失常的介入治療領(lǐng)域起步較晚,近些年來治療水平提高很快。然而由于心律失常的診療是跟各種心電信號打交道,相關(guān)內(nèi)容抽象和復(fù)雜,其學(xué)習(xí)的難度在各類疾病中都是較高的,學(xué)期周期也更長。這也導(dǎo)致國內(nèi)可以獨立完成這類疾病治療的醫(yī)生僅有數(shù)百人,且都集中在大城市的大醫(yī)院里。
作為房顫治療新生態(tài)下的領(lǐng)路人,徐劍剛有著深厚的海外背景,且屢獲殊榮。Cordis 2012 BW Annual Award最佳 Global Trainer,2014 Greater China Marketing Excellence Award,2015年,徐劍剛更是獲得Greater China Marketing Excellence Award。2018年起,徐劍剛還受聘擔(dān)任上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第十屆心律專業(yè)委員會委員。
中國有著龐大的心律失常患者群體,需要更多優(yōu)秀的專業(yè)醫(yī)生和成熟的PFA產(chǎn)品。德諾集團致力于為嚴(yán)重威脅人類健康但目前缺乏有效治療手段的重大疾病尋求有效治療方案,而與其并肩前行的徐劍剛正在PFA產(chǎn)品領(lǐng)域不斷深耕,只為造福更多心律失常病患。
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