2020年12月4日專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫(yī)藥(Adlai Nortye，以下簡(jiǎn)稱為阿諾醫(yī)藥或公司)宣布與羅氏制藥達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，雙方將在晚期實(shí)體瘤患者中合作開展阿諾醫(yī)藥AN2025(PI3K抑制劑)、AN0025(EP4拮抗劑)以及羅氏atezolizumab(Tencentriq?，阿替利珠單抗)聯(lián)合用藥的I期臨床試驗(yàn)。

　　作為合作的一部分，阿諾醫(yī)藥將評(píng)估AN0025、AN2025與羅氏制藥腫瘤免疫治療藥物阿替利珠單抗的聯(lián)合用藥的安全性、耐受性及初步療效。這項(xiàng)研究的主要目的是根據(jù)劑量限制毒性(DLT)確定與阿替利珠單抗 同時(shí)給藥時(shí)的合適劑量。劑量查找(DLT)部分完成后，試驗(yàn)?zāi)康臑檠芯咳?lián)用藥在PIK3CA突變患者中的安全性和有效性。根據(jù)協(xié)議，羅氏制藥將為該臨床試驗(yàn)提供阿替利珠單抗。

　　阿諾醫(yī)藥成立的愿景即通過探索‘雞尾酒‘療法在靶向以及免疫療法的基礎(chǔ)上再次提升聯(lián)合用藥的有效性和治愈率，將癌癥真正變成慢性疾病。公司通過與全球領(lǐng)先藥企和生物科技公司的合作以及內(nèi)部研發(fā)，組建了以腫瘤免疫療法為核心的管線，覆蓋十余種靶點(diǎn)，致力于創(chuàng)新性免疫療法。并在全球一流團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下迅速開展產(chǎn)品研發(fā)及全球臨床實(shí)驗(yàn)。隨著本次與羅氏臨床合作的達(dá)成，阿諾醫(yī)藥成為了國(guó)內(nèi)為數(shù)不多與兩大世界制藥巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作的藥企，除了本次與羅氏的合作，阿諾與默沙東在AN0025聯(lián)合Keytruda?的全球多中心1b期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。

　　“我們很高興與全球領(lǐng)先的制藥公司羅氏進(jìn)行臨床合作，同時(shí)我們期待通過聯(lián)合用藥為全球?qū)嶓w瘤患者帶來創(chuàng)新性療法。”阿諾醫(yī)藥CMO Lars Birgerson博士表示，本次與羅氏的臨床合作涉及兩款阿諾管線中的核心產(chǎn)品，并均有全球"first in class"的潛力。公司期待通過探索AN2025，AN0025及羅氏的PDL1抑制劑Tecentriq的聯(lián)合用藥臨床實(shí)驗(yàn)使阿諾醫(yī)藥參與到全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮中。

　　關(guān)于AN2025S0101

　　AN2025S0101是一項(xiàng)單臂開放、多中心、1期的劑量探索研究，以評(píng)估AN2025和AN0025在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中與阿替利珠單抗聯(lián)合應(yīng)用的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。此外，還將對(duì)這些聯(lián)合治療的初步療效進(jìn)行評(píng)估。該研究包括三個(gè)限制性毒性(DLT)觀察周期，每一個(gè)DLT觀察期將維持一個(gè)21天的治療周期。該研究預(yù)計(jì)招募12-63名受試者，所有入組的患者將接受聯(lián)合用藥治療，直到病程出現(xiàn)進(jìn)展，或者產(chǎn)生不能耐受的毒性，或者退出臨床。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將在美國(guó)及其他地區(qū)展開。

　　關(guān)于阿諾醫(yī)藥

　　阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開發(fā)差異化創(chuàng)新性的腫瘤免疫治療藥物。公司目前已有三款臨床階段產(chǎn)品，在全球一流團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下迅速開展全球的臨床實(shí)驗(yàn)，其中AN2025(Buparlisib) 項(xiàng)目已獲得 FDA 快速通道資格已進(jìn)入轉(zhuǎn)移性頭頸癌疾病全球III期臨床試驗(yàn);全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先的可通過靜脈注射給藥的溶瘤病毒 AN1004(Pelareorep)項(xiàng)目即將進(jìn)入全球多中心臨床3期;全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 (EP4拮抗劑) 項(xiàng)目目前處于歐美臨床1b期階段。

　　Tecentriq?(atezolizumab)是羅氏集團(tuán)成員之一Genentech的注冊(cè)商標(biāo)。